Апомед таблетки 16мг №10

Общие сведения:
1. Апомед (Apomedum).
Международное непатентованное наименование: оклацитиниб.
Выпускают в следующих дозировках:
Апомед 3,6 мг,
Апомед 5,4 мг,
Апомед 16 мг.

2. Лекарственная форма: таблетки.

3. В 1,0 г препарата содержится 57,6 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата), а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, дрожжи неактивные, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, аспасвит Ц200, ароматическая добавка, кальция стеарат, тальк.
В одной таблетке Апомед 3,6 мг, Апомед 5,4 мг и Апомед 16 мг содержится соответственно 3,6 мг, 5,4 мг и 16 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата).

4. По внешнему виду препарат представляет собой плоскоцилиндрические таблетки с риской, светло-серого, светло-бежевого или светло-коричневого цвета, возможно наличие более темных или белых вкраплений.

5. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистере, помещенном по 1 штуке вместе с инструкцией по применению в индивидуальную картонную пачку.

6. Препарат хранят в упаковке производителя при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Хранят в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов. Препарат транспортируют, соблюдая условия хранения.

7. Срок годности при соблюдении условий хранения и транспортирования – 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности. Препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

В 1,0 г препарата содержится 57,6 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата), а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, дрожжи неактивные, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, кросповидон, аспасвит Ц200, ароматическая добавка, кальция стеарат, тальк.
В одной таблетке Апомед 3,6 мг, Апомед 5,4 мг и Апомед 16 мг содержится соответственно 3,6 мг, 5,4 мг и 16 мг оклацитиниба (в форме оклацитиниба малеата).

Фармакологические свойства:
1. Апомед относится к препаратам фармакотерапевтической группы – селективные ингибиторы янус-киназы (JAK).

2. Оклацитиниба малеат, входящий в состав препарата, в терапевтической дозе угнетает функции провоспалительных, проаллергических и пруритогенных (зудогенных) цитокинов, зависимых от ферментативной активности янус-киназы JAK1 или JAK3, целенаправленное воздействие на которые позволяет ингибировать ключевые механизмы возникновения зуда, ассоциированного с аллергией, и способствует устранению симптомов местного воспаления; на цитокины, участвующие в кроветворении и зависимые от JAK2, существенно не влияет.
После перорального введения препарата оклацитиниба малеат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем через 1 час, проникает в большинство органов и тканей, практически не метаболизируется, выводится из организма в неизмененной форме, преимущественно почками, период полувыведения составляет 3-4 часа.

3. По степени воздействия на организм препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

1. Препарат применяют собакам при дерматите, ассоциированном с аллергией (контактный, пищевой, паразитарный) в целях устранения зуда и уменьшения очаговых изменений кожи, а также для профилактики рецидивов атопического дерматита.

2. Препарат применяют вне зависимости от приема пищи индивидуально перорально с руки, или в смеси с кормом, или вводят принудительно в пасть в разовой дозе 0,4-0,6 мг оклацитиниба на 1 кг массы животного (1 таблетка на собаку массой тела 6,0-8,9 кг) два раза в день; в качестве поддерживающей терапии при атопическом дерматите – один раз в сутки в той же дозе. Продолжительность курса – не более 14 суток.
Схема и длительность курса применения зависят от этиологии и патогенеза дерматита, клинического состояния животного и определяются лечащим ветеринарным врачом.
Следует убедиться в том, что собака полностью приняла необходимую дозу.
Дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой дозировки:

3. При применении препарата возможны побочные реакции: угнетение, диарея, частое мочеиспускание. В случае проявления побочных явлений препарат отменяют и животному проводят симптоматическое лечение.

4. При передозировке у животного могут наблюдаться следующие симптомы: угнетенное состояние, рвота, диарея, локальные алопеции, гипертрофия кожи, образование струпьев и корочек, межпальцевые кисты, отек конечностей. Специфические антидоты отсутствуют, животному применяют симптоматическое лечение.

5. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т. к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дозы, применение возобновляют в соответствии с настоящей инструкцией.

6. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость животным компонентов продуктов. Не допускается применение собакам с признаками иммуносупрессии, такими как гиперадренокортицизм, а также собакам с прогрессирующими злокачественными новообразованиями. Не следует применять препарат кобелям в период вязки, собакам моложе 12-месячного возраста и/или массой менее 3 кг, а также щенным и кормящим сукам.

7. При совместном применении с противомикробными, противовоспалительными и противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.
Не следует применять совместно с иммунодепрессантами и противосудорожными препаратами.
Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения с использованием препарата, а также за 2 недели до и после периода лечения.

8. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры профилактики: 
1. При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.