ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование лекарственного препарата: Авекардит® (Avecardit).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Авекардит® выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества пимобендан – 1,25 мг,
5 мг и 10 мг, а также вспомогательные вещества: Лудипресс (лактоза моногидрат – 93%, Коллидон 30 – 3,5%, Коллидон CL – 3,5%),
кальция стеарат, ароматизатор «Бекон».
По внешнему виду Авекардит® представляет собой плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета
(допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом V на другой.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и
транспортирования – 2 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Авекардит® выпускают расфасованным по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги.
Блистеры упаковывают по 7 штук в картонные коробки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых
солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.
Авекардит® следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: сердечно-сосудистые средства.
10 Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и
вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный
эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к
кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат
повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60-63%; период
полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита –
2,0±0,3 часа. Почти все количество метаболита пимобендана выводится из организма животных с желчью.
Авекардит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76),
в рекомендуемых дозах не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11 Авекардит® назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией
на бессимптомной (предклинической) и клинической стадиях заболевания, а также при миксоматозной дегенерации
двустворчатого или трехстворчатого клапана на клинической стадии и миксоматозной дегенерации митрального клапана на
бессимптомной (предклинической) стадии заболевания.
12 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его
компонентам.
Запрещается применение препарата при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не
может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз
аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что он в основном метаболизируется в печени.
Препарат не подвергался испытаниям для лечения бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца у собак с
выраженной наджелудочковой и/или желудочковой тахиаритмией.
13 При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки
с мылом. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим
количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления
аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо
немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Специальных исследований безопасности применения препарата Авекардит® щенным и кормящим сукам не проводилось.
В случае необходимости возможность применения препарата щенным и кормящим сукам определяет лечащий врач на
основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для потомства.
15 Авекардит® применяют животным перорально за 1 час до кормления. Доза препарата и продолжительность применения
назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточная доза пимобендана составляет от 0,2 до 0,6 мг на 1 кг массы животного и делится на два приема. Рекомендованная
доза для достижения клинического эффекта – 0,5 мг/кг массы животного в сутки.
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы у собак, страдающих сахарным диабетом.
16 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
В очень редких случаях может возникнуть небольшой положительный хронотропный эффект, рвота, временная диарея,
анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снижать побочные действия.
Несмотря на то, что связь с пимобенданом не была точно установлена, в крайне редких случаях во время лечения могут
наблюдаться признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистой оболочке, подкожное кровотечение).
Указанные симптомы не наблюдаются после отмены лечения.
17 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект,
атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают
животному симптоматическое лечение (например, активированный уголь).
18 При одновременном применении препарата Авекардит® с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил,
дилтиазем) и бетаблокатором (пропранолол) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации
с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о
возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19 Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20 Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к
снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по
той же схеме.
21 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл.,
производителя лекарственного препарата для
Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3
ветеринарного применения
(полный производственный цикл)
Наименование и адрес организации, уполномоченной
ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 140050,
держателем или владельцем регистрационного
Московская обл., г.о. Люберцы, дачный пос. Красково,
удостоверения лекарственного препарата на принятие
Егорьевское ш., д. 3А, офис 34
претензий от потребителя