1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фиприст® Спот Он (Fypryst Spot On).
Международное непатентованное наименование: фипронил.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Фиприст® Спот Он в качестве действующего вещества содержит фипронил - 100 мг в 1 мл, а в качестве вспомогательных веществ - повидон, полисорбат, бутилгидроксиани- зол, бутилгидротолуен и диметилсульфоксид.
3. По внешнему виду Фиприст® Спот Он представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Фиприст® Спот Он расфасованным по 0,5; 0,67; 1,34; 2,68; 4,02 мл в полиэтиленовые пипетки, помещенные поштучно в пакеты из алюминиевой фольги. Пипетки упаковывают в картонные пачки по три штуки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Фиприст® Спот Он следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. При уничтожении неиспользованного препарата не следует допускать его попадания в природные водоемы и источники питьевой воды.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
9. Фиприст® Спот Он – инсектоакарицидный лекарственный препарат контактного действия.
10. Фиприст® Спот Он активен в отношении:
- половозрелых фаз развития блох Ctenocephalides spp.;
- власоедов Trichodectes canis, Felicola subrostratus;
- иксодовых клещей (все фазы развития) Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor variabilis, Ixodes spp., Haemaphysalis spp.;
- вшей Linognathus setosus;
- саркоптоидных клещей Sarcoptes scablei var. canis;
- комаров Aedes aegypti;
- ушных клещей Otodectes cynotis.
Механизм действия фипронила. входящего в состав препарата, заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов членистоногих, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
После нанесения препарата на кожу фипронил в течение 24 часов постепенно распределяется по всей поверхности тела и, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывая длительное контактное инсектоакарицидное действие, обеспечивает защиту животного от эктопаразитов. Однократная обработка животного обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24 и 48 часов соответственно.
Фиприст® Спот Он по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия, при попадании в глаза вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для кроликов, а также рыб и других гидробионтов.
1. Фиприст® Спот Он назначают собакам и кошкам с 8-недельного возраста при энтомозах, отодектозе, поражении клещами (иксодовыми, хейлителлами), а также в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к ингредиентам препарата (в том числе в анамнезе). Запрещается применение Фиприста® Спот Он больным инфекционными болезнями и ослабленным животным, собакам массой менее 2 кг, кошкам массой менее 1 кг.
Не допускается аурикулярное применение препарата (при ушной чесотке) при прободении барабанной перепонки.
13. При работе с Фипристом® Спот Он следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с моющим средством. В течение 24 часов после обработки животное не следует гладить и подпускать к маленьким детям.
Людям с гиперчувствительностью к фипронилу необходимо избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат разрешается применять животным, предназначенным для разведения, а также беременным и лактирующим самкам. Запрещается применение Фиприста® Спот Он щенкам и котятам моложе 8-недельного возраста.
15. Фиприст® Спот Он применяют животным путем однократного топикального нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки (в зависимости от вида и массы животного).
Перед применением препарат необходимо выдержать при комнатной температуре (выше 14°С) около 1 часа. Кончик пипетки прокалывают перевернутым колпачком, раздвигают у животного шерсть в области спины (между лопатками) и, нажимая на пипетку, наносят препарат на кожу в одну или несколько точек в следующих дозах:
|
Вид животного, масса |
Объем используемой пипетки (мл)/содержание фипронила (мг) |
Количество пипеток |
|
Собаки: 2-10 |
0,67/67 |
1 |
|
10-20 |
1,34/134 |
1 |
|
20-40 |
2,68/268 |
1 |
|
40-60 |
4,02/402 |
1 |
|
Кошки |
0,5/50 |
1 |
При обработке собак массой более 60 кг используют комбинацию пипеток разного объема.
Продолжительность защитного действия препарата против иксодовых клещей после обработки кошек составляет до 4 недель, после обработки собак – до 5 недель; продолжительность защитного действия против блох после обработки кошек – до 5 недель, после обработки собак от 4 до 12 недель.
Повторные обработки животных проводят по показаниям, но не чаще одного раза в четыре недели.
В целях предотвращения повторной инфестации животных блохами рекомендуется обрабатывать всех кошек и собак, обитающих совместно, а также заменить подстилки или обработать их инсектицидным средством в соответствии с инструкцией по его применению. Для лечения отодектоза Фиприст® Спот Он закапывают в каждое ухо по 4-6 капель (капли обязательно вводят в оба уха). Для равномерного распределения препарата ушную раковину складывают пополам и слегка массируют ее основание. Остаток препарата в используемой пипетке (в расчете на массу животного), наносят на кожу между лопаток (однократная обработка).
При осложнении отодектоза отитом назначают противомикробные и противовоспалительные средства.
Не следует мыть и купать животное в природных водоемах в течение 48 часов после обработки, а также наносить препарат на влажную или поврежденную кожу.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. Очень редко на месте нанесения препарата возможно склеивание шерсти, слабо выраженная реакция кожи (зуд, выпадение шерсти, покраснение кожи). При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, препарат следует смыть водой с мылом или зоошампунем и при необходимости провести десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма.
18. Фиприст® Спот Он не следует применять совместно с другими инсектоакарицидными средствами для обработки животных.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
21. Фиприст® Спот Он не предназначен для обработки продуктивных животных.
Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата
АО «КРКА, д.д., Ново Место»/«КRКA, d.d., Novo mesto»
1. Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija;
2. Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Фиприста Спот Он, утвержденная Россельхознадзором 19.02.2016 г.
Номер регистрационного удостоверения 705-3-14.15-3012№ПВИ-3-8.0/03272