Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Лакто-Стоп (Lacto-Stop). Международное непатентованное наименование действующего вещества: каберголин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения. Лакто-Стоп в 1 мл в качестве действующего вещества содержит каберголин - 50 мкг, а в качестве вспомогательного вещества триглицериды средней длины цепи (MCТs) до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.
3. Препарат расфасовывают по 5, 7, 10, 15 и 20 мл во флаконы из тёмного стекла укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками или в тёмные полимерные флаконы с прокладками из полиэтилена высокого давления с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия. Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Срок хранения после вскрытия флакона - 28 дней. Запрещается применение Лакто-Стопа по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 до 25 град. Цельсия.
5. Лакто-Стоп следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Лакто-Стоп относится к гипопролактинемическим препаратам. Каберголин, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей активностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующей в секреции основного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы не оказывает.
Использование Лакто-Стопа предотвращает и подавляет лактацию, увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности, а также изменений в поведении животного. Равновесная концентрация каберголина при многократном приеме в течение недели превышает таковую после однократного приема в 2–3 раза. Каберголин выводится почками и кишечником (22% и 60% соответственно) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы не зависит от плазменной концентрации и составляет 40–42%.
Время наступления максимального эффекта составляет 48 ч, продолжительность действия каберголина после однократного применения достигает 14 дней, для достижения длительного терапевтического эффекта необходимо продолжить применение препарата в течение 4-6 дней.
Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками разных пород и возрастов.
III. Порядок применения
8. Лакто-Стоп назначают для подавления лактации и устранения симптомов ложной щенности у собак по клиническим показаниям (например, ранний отъем щенков), а также при гиперпролактинемии, идиопатической или вызванной аденомой гипофиза.
9. Запрещается применение Лакто-Стопа во время беременности из-за вероятности аборта. Не рекомендуется использовать препарат лактирующим самкам, а также при пониженном давлении из-за возможного усиления гипотензивного эффекта препарата.
10. Препарат применяют внутрь вместе с кормом или принудительно на корень языка в дозе 0,1 мл (3 капли) на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 4 – 6 дней.
11. При передозировке возможны: отечность слизистой оболочки носовой полости, сонливость, кратковременная потеря сознания. В случае передозировки проводят поддерживающую симптоматическую терапию.
12. При первом приеме препарата возможны гиперсаливация и рвота, проходящие самостоятельно без применения лекарственных препаратов.
13. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, его применение возобновляют при первой возможности, в тех же дозировках и по той же схеме.
14. При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. Очень редко у некоторых животных в первые два дня лечения могут наблюдать отсутствие аппетита, сонливость, что не требует отмены препарата.
15. Не следует применять Лакто-Стоп одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). Следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.
16. Лакто-Стоп не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом Лакто-Стоп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Лакто-Стопа следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.