Инструкция по применению лекарственного препарата Семинтра
для снижения уровня протеинурии при хронической болезни почек у кошек
(Организация-разработчик: "Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ", Германия)
I. Общие сведения
Торговое название: Семинтра® (Semintra®).
Международное непатентованное наименование: телмисартан.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
Препарат содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 4 мг телмисартана, а в качестве вспомогательных веществ: бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксид натрия и соляную кислоту (для регулирования уровня рН), малтитол и очищенную воду.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Срок годности препарата после вскрытия флакона - 6 месяцев. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Препарат выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 30 мл или по 100 мл. Флакон упаковывают с инструкцией по применению и шприцом-дозатором для перорального применения в индивидуальную картонную коробку.
Семинтру хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре от 10°С до 25°С в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска лекарственного препарата: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антагонисты ангиотензина II.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов типа AT, ангиотензина II, который вызывает дозозависимое уменьшение артериального кровяного давления у млекопитающих, в том числе у кошек, и снижает протеинурию. В клиническом опыте у кошек с хронической болезнью почек снижение протеинурии было заметно в первые 7 дней с начала лечения.
Телмисартан вытесняет ангиотензин II из его связи с AT1 рецептором. Телмисартан избирательно связывается с AT1 рецептором и при этом не соединяется с другими AT рецепторами. Стимуляция AT1 рецептора ответственна за патологические эффекты ангиотензина II в почках и других органах, связанных с ангиотензином II, таких как вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов), задержка натрия и воды, увеличенный синтез альдостерона и изменения в органах. При этом эффекты, связанные со стимуляцией АТ2 рецептора, такие как вазоконстрикция, натрийурез и ингибирование несоответствующего клеточного роста, не подавляются. Связывание рецептора сохраняется длительное время благодаря медленной диссоциации тельмисартана из его связи с AT1 рецептором. Тельмисартан не проявляет никакой активности агониста к AT1 рецептору, а также не влияет на выделение калия при хронической болезни почек, как показано в клиническом испытании на кошках.
При пероральном применении кошкам телмисартан быстро всасывается, достигая максимума концентрации в плазме через 0,5-1 час. Потребление еды существенно не влияет на общую степень абсорбции телмисартана. Телмисартан - это липофильное соединение, которое имеет способность к мембранной проницаемости, что облегчает естественное распределение в тканях и органах. Особенностей действия препарата на животных различного пола не выявлено.
Клинически значимого накопления препарата в органах и тканях при длительном его применении (в течение 21 дня) не наблюдалось. Абсолютная биодоступность после перорального применения была 33%. Телмисартан связывается с белками плазмы (>99,5%), преимущественно с альбумином и α-1-кислотным гликопротеином. Период полувыведения в среднем составляет 7,7 часа.
Телмисартан метаболизируется в печени в фармокологически неактивный глюкуронид (1-О-ацилоглюкуронида телмисартана). Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Семинтра по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (5 класс опасности по ГОСТ 32296-2013).
III. Порядок применения
Семинтра назначают для снижения уровня протеинурии при хронической болезни почек (ХБП) у кошек как средство для монотерапии.
Препарат не применяют животным с гиперчувствительностью к действующему и/или вспомогательным веществам.
Препарат следует назначать с осторожностью при хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, гипонатриемии, гиперкалиемии. В этих случаях необходимы периодические обследования ветеринарного врача и контроль показателей крови.
Препарат применяют кошкам, достигшим 6-месячного возраста, перорально один раз в сутки. Препарат вводят при помощи шприца-дозатора непосредственно в ротовую полость. Возможно применение препарата с небольшим количеством корма.
Доза препарата Семинтра составляет 0,25 мл/кг, что соответствует 1 мг телмисартана на 1 кг массы тела.
Рис. 1
Надавить крышку флакона, повернуть и открыть его. Вставить шприц-дозатор в насадку пробки флакона легким нажатием. Наклонить флакон со шприцем вниз. Потянуть поршень до значения градуировки на шприце, соответствующей весу кошки в килограммах. Вынуть шприц-дозатор из флакона.
Рис. 2
Нажать на поршень для обеспечения переноса содержимого шприца непосредственно в ротовую полость кошки...
Рис. 3
...или в небольшое количество корма.
Плотно закрыть флакон после отбора лекарственного средства, промыть шприц водой и дать ему просохнуть.
Терапевтическую дозу и продолжительность курса лечения в зависимости от физического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий ветеринарный врач.
Семинтра может применяться в комплексной терапии хронической болезни почек с другими лекарственными препаратами. Длительность курса лечения не ограничена.
В случае передозировки препарата у животных может наблюдаться отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония, снижение количества эритроцитов.
Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Препарат не применяется беременным и кормящим кошкам, а также животным моложе 6-месячного возраста.
При случайном увеличении интервала между приемом препарата его необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной дозе. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией в отдельных случаях у животных может наблюдаться лёгкая и/или периодическая отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония и понижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня печеночных ферментов. В связи с последним необходимо контролировать показатели крови в течение всего периода лечения.
В очень редких случаях наблюдается повышение уровня печеночных ферментов, которое приходит в норму в течение нескольких дней после приостановления терапии.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Семинтра может применяться в комплексной терапии хронической болезни почек с другими этиологическими и симптоматическими лекарственными средствами.
Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Семинтра следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата со слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством воды. Следует избегать контакта с Семинтра людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также беременным женщинам. Запрещается использование шприца-дозатора для других целей. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- Берингер Ингельхайм Промеко, С.А. де СВ., Кайе Маиз 49, Баррио Шальтокан, Дел. Сочимилько, СП. 16090 Мехико, Д.Ф., Мексика / Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V., Calle Maiz 49, Barrio Xaltocan, Del. Xochimilco, CP. 16090 Mexico City, D.F., Mexico
- Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ, Бингер Штрассе 173, Д-55216 Ингельхайм/Рейн, Германия / Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО "Берингер Ингельхайм", 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3.